NORMATIVAS Y ESTANDARES

 

 

ESTANDARES Y NORMAS 

NAME INSTITUCIÓN DESCRIPCIONAÑOENLACE
RESOLUCION 0043-22MSP - DIGEMAPSQue Crea Listado Oficial de Ingredientes Prohibidos y Restringidos para la Fabricación y Posterior Comercialización de Productos Cosméticos, de Higiene Personal y del Hogar, del 05 de diciembre del 2022.
2022DESCARGAR
LEY 42-01MSP Ley General de Salud, del 08 de marzo del 2001.2001DESCARGAR
DECRETO 246-06MSP Que establece el Reglamento que regula la fabricación, elaboración, control de calidad, suministro, circulación, distribución, comercialización, información, publicidad, importación, almacenamiento, dispensación, evaluación, registro y donación de los medicamentos, del 09 de junio del 2006,2006DESCARGAR
DECRETO 82-15MSP - DIGEMAPSQue Crea la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios, Bajo la Dependencia del Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social. G. O. No. 10794 del 30 de abril de 2015.2015DESCARGAR
DECRETO 117-18MSP - DIGEMAPSReglamento para la Renovación Automática de los Registros Sanitarios de los Alimentos, Medicamentos, Productos Sanitarios, Cosméticos y de Higiene, del 7 de marzo del 20182018DESCARGAR
DECRETO 44-23MSP - DIGEMAPS Creación del Sistema de Evaluación de Riesgo del Fabricante, del  14 de febrero del 2023.

2023 DESCARGAR
DECRETO 45-23MSP - DIGEMAPSQue introduce modificaciones al Decreto núm. 117-18, que establece el Reglamento para la Renovación Automática de los Registros Sanitarios de los Alimentos, Medicamentos, Productos Sanitarios, Cosméticos y de Higiene,  del 14 de febrero del 2023.2023DESCARGAR
DECRETO 58-23MSP - DIGEMAPSPara homologación de medicamentos aprobados por la FDA o la EMA, del 18 de febrero del 2023.2023DESCARGAR
Resolución No. 000001-14 MSP - DIGEMAPSQue pone en vigencia el Reglamento Técnico para la Exportación Medicamentos, Productos Cosméticos, de Higiene y Sanitarios del 1ro. del febrero del 2014.2014DESCARGAR
Resolución No. 000004-16 MSP - DIGEMAPSQue estable los criterios para la aplicación del Registro Sanitario mediante el Procedimiento Simplificado y el Reconocimiento de los Certificados de Libre Venta y Certificados de Buenas Prácticas Establecimientos expedidos por las Autoridades Estictas (OMS) y/o de Autoridades Reguladoras de Referencia Regional (ARNr) de la Red PART/OPS del 27 de enero del 2016.2016DESCARGAR
Resolución No. 000005-16MSP -DIGEMAPSQue establece los CRITERIOS PARA LA CLASIFICACION DE LAS CATEGORIAS DE PRODUCTOS COSMÉTICOS Y DE HIGIENE COMO BAJO RIESGO Y OFICIALIZA EL LISTADO CORRESPONDIENTE del 27 de enero del 2016.2016DESCARGAR
Resolución No. 000008-16MSP -DIGEMAPSQue modifica la resolución No. 000005 que establece el Listado de los Productos Cosméticos y de Higiene clasificados como de bajo riesgo, dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) del 2 de marzo del 2016.2016DESCARGAR
Resolución 000016-16 MSPMSP -DIGEMAPSQue crea las Tasas a Pagar por los servicios de Procedimiento Simplificado de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS) Dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) el 05 de mayo del 2016.2016DESCARGAR
Resolución 000020-16 MSPMSP -DIGEMAPSQue Crea las Tasas a Pagar por los Servicios de Procedimiento Simplificado y Modifica las Tasas Actuales de la Dirección General de Medicamentos, Alimentos y Productos Sanitarios (DIGEMAPS), Dictada por el Ministerio de Salud Pública del 05 agosto del 2016.2016DESCARGAR
Resolución 000011-17 MSP -DIGEMAPSQue establece los criterios de aplicación a los fines de optar por Procedimiento de Notificación Sanitaria y de Renovación Automática, Dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) el 25 de julio de 2017.

2017DESCARGAR
Resolución 000019-17MSP -DIGEMAPSQue establece las Tasas a Pagar por los servicios de inclusión de CO-DISTRIBUIDOR Para Productos Farmacéuticos, Productos Alimenticios, Productos Cosméticos, Productos de Higiene y Productos Sanitarios Dictada por el MSP 09 noviembre 2017.2017DESCARGAR
Resolución 000021-17MSP -DIGEMAPSQue modifica los Artículos Segundo y Tercero de la Resolución no. 000004 de fecha 27 de enero del 2016, Que Establece los Criterios para la Aplicación del Registro Sanitario Mediante Procedimiento Simplificado y el Reconocimiento de los CLV de Productos y Certificados de Buenas Prácticas de Establecimientos Expedidos por las Autoridades Estrictas de la Organización Mundial de la Salud (OMS), Autoridades Reguladoras de Referencia Regional (ARNR) de la red PARF/OPS y por las Autoridades de Países de Alta Vigilancia del 28 de diciembre de 2017. 2017DESCARGAR
Resolución 000027-2020 MSPMSP -DIGEMAPSQue permite la SOLICITUD DE REGISTRO SANITARIO DE FORMA VIRTUAL Dictada por el Ministerio de Salud Pública (MSP) el l 13 de agosto de 2020. 2020DESCARGAR
Disposición 000001-12 MSP -DIGEMAPSQue pone en Vigencia las NORMAS PARTICULARES PARA LA HABILITACION de los Establecimientos Farmacéuticos MSP/VGC-NT01-12 del 23 de enero del 2012.2012DESCARGAR
Resolución 0000020-12 MSP -DIGEMAPSQue Pone en Vigencia la NORMA QUE REGULA LA PUBLICIDAD de Medicamentos, Cosméticos, Productos Sanitarios, de Higiene
Personal y del Hogar del 28 de junio del 2012.
2012DESCARGAR
MSP -DIGEMAPSREGLAMENTO TÉCNICO PARA LA EXPORTACION DE MEDICAMENTOS, PRODUCTOS COSMÉTICOS, DE HIGIENE Y SANITARIOS.2012DESCARGAR
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